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药品稳定性试验室

药品稳定性试验室

品牌厂家:www.813.net

功能描述:药品稳定性试验室用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究。 GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。

温馨提示:产品规格可根据客户的实际需求进行个性化定制。大家提供多种产品型号,如需了解更多型号和价格,请联系在线客服,或直接拨打电话咨询。

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概况

药品稳定性试验室在制药业、医学、生物技术行业以及其他涉及生命科学的相关工业中扮演着重要角色。根据Good Manufacturing Practice (GMP) 原则,对于长期稳定性试验,通常要求在25°C/60%RH(相对湿度)的条件下进行。而在加速试验中,常见的条件是40°C/75%RH湿度试验,通常持续6个月,这是制药行业中常见的稳定性试验要求之一。
 
药品稳定性试验箱主要用于模拟环境气候中的温度、湿度和光照等因素,以评估药品在不同环境条件下的稳定性和质量变化。这些试验条件对于评估药品的长期储存、运输以及在市场上的稳定性非常重要。
 
通过药品稳定性试验,制药企业可以确定药品在不同条件下的稳定性特性,制定适当的储存和运输条件,并及时调整产品配方或包装以确保产品质量和安全性。这些试验结果还为监管机构提供了对药品注册和批准的重要依据。

参数

设备型号 工作室尺寸(D*W*H)mm 外型尺寸(D*W*H)mm
LRHS-8M-YP 2000×2000×2000 以合同三视图为准
LRHS-15M-YP 2500×3000×2000
LRHS-30M-YP 3000×5000×2000
LRHS-60M-YP 5000×6000×2000



温度范围 0℃~65℃    10℃~65℃
湿度范围 40%~95%RH
温度波动度 ±0.5℃(空载时)
湿度波动度 ±3%RH
光照强度 0~6000LX (可调)
时间设定范围 1~60000M
使


外箱材质 优质库板、数控精加工
内箱材质 进口高级不锈钢SUS304
保温材质 硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维



温度控制器 日本原装进口“优易控”品牌温度仪表
温度传感器 PT100铂金电阻测温体
制冷方式 单机或双机复叠式制冷
压 缩 机 法国泰康/德国比泽尔/德国古轮
标准配置 湿球纱布、急停开关、三色指示灯、日光灯
安全保护 压缩机过热、超压、超温、风机电机过热、整体设备欠相/逆相 整体设备定时、漏电保护、
过载及短路保护、缺水保护
电源电压 AC380V±10% 50Hz
功   率 20.0KW / 31.0KW / 48.0KW / 60.0KW
使用环境 5℃~+28℃ ≤85% RH
注:
1.测试数据均在使用环境温度为25℃时且通风良好条件下测得
2.以上参数仅供参考,可根据用户具体测试参数进行定制
3.本技术信息,如有变动恕不另行通知

特点

1、精密的温湿度控制: 药品稳定性试验室配备了高精度的温湿度控制系统,能够提供恒定的温度和湿度条件,以模拟不同的储存和运输环境。
2、光照控制: 一些试验室还配备了光照控制系统,可以模拟药品在不同光照条件下的稳定性变化,特别是对于光敏药物。
3、多种环境模拟能力: 药品稳定性试验室可以模拟多种环境条件,包括常温、高温、低温、高湿、低湿等,以评估药品在这些条件下的稳定性。
4、稳定性测试设备: 试验室通常配备了各种稳定性测试设备,如恒温恒湿箱、光照箱、振荡器等,用于进行各种稳定性测试,如溶解度测试、降解产物分析等。
5、数据记录与分析: 药品稳定性试验室配备了数据记录和分析系统,能够记录和分析测试过程中的数据,为药品稳定性评估提供依据。
6、符合GMP要求: 设备和操作通常需要符合Good Manufacturing Practice (GMP) 的要求,以确保测试结果的可靠性和合规性。
7、安全性保障: 试验室配备了各种安全保障措施,如过载保护、漏电保护等,确保操作人员和设备的安全。
8、广泛的应用范围: 药品稳定性试验室不仅适用于制药业,还适用于医学、生物技术行业以及其他涉及生命科学的相关工业的研究和开发。

厂家展示

试验箱工厂前台-www.813.net股份有限企业 试验箱工厂设备展厅-www.813.net股份有限企业 试验箱工厂会议室-www.813.net股份有限企业
试验箱工厂设备展示-www.813.net股份有限企业 试验箱工厂工厂全景-www.813.net股份有限企业 试验箱工厂工程师-www.813.net股份有限企业

药品稳定性试验室服务支撑

安装环境勘察:www.813.net企业可安排专业技术人员上门勘察场地,根据不同产品需要,提出用电、供水和排气等各方面安装要求,我司出具一份图文并茂的安装准备说明书;

产品免费安装:客户安装条件具备后,我司承诺省内一周、省外两周上门安装;

产品操作培训:产品安装完成后,www.813.net企业将安排专业技术人员会对顾客进行全面培训,内容包括仪器基本构造,工作原理,日常操作,维护保养及基本维修等;

电话跟进回访:定期电话联系客户,了解机器使用情况,引导日常维护保养,及时提醒仪器校准;

售后维修:产品提供一年免费保修,产品保修期内报修,我司承诺3小时电话响应,及时诊断问题、确定解决方案;如电话无法解决且属紧急故障,我司承诺48小时内派专人免费上门处理;非耗材类因质量原因损坏的配件(由火灾、水灾、磁电串入等不可抗原因及客户人为因素造成损坏的除外),我司承诺免费换新件;

配件质量保证:我司承诺提供的配件是原装进口,如用其他产地配件必须提前告知客户。

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